中國(guó)儲(chǔ)能網(wǎng)訊：
01.美國(guó)鋰電行業(yè)發(fā)展概況
美國(guó)作為當(dāng)今全球最大的單一消費(fèi)市場(chǎng)，受市場(chǎng)需求以及供應(yīng)鏈安全影響，在美國(guó)本土進(jìn)行鋰電池生產(chǎn)已經(jīng)成為趨勢(shì)。由美國(guó)能源部、國(guó)防部、商務(wù)部以及國(guó)務(wù)院牽頭成立了聯(lián)邦先進(jìn)電池聯(lián)盟（FCAB），以鼓勵(lì)美國(guó)政府各機(jī)構(gòu)在先進(jìn)電池領(lǐng)域開(kāi)展合作與協(xié)調(diào)，旨在本國(guó)建立一個(gè)健康的鋰電生態(tài)系統(tǒng)。
02.中國(guó)電池行業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
本文將從工廠運(yùn)營(yíng)者角度去考慮，針對(duì)建廠一系列過(guò)程，特別是產(chǎn)線(xiàn)和設(shè)備相關(guān)合規(guī)的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行解讀，首先需要介紹美國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管的特點(diǎn)：
03.建廠過(guò)程的合規(guī)關(guān)注
通常新建工廠分為如下步驟：
前三步主要執(zhí)行的都是美國(guó)當(dāng)?shù)氐墓竞腿藛T，并且市場(chǎng)上也已經(jīng)有比較成熟的咨詢(xún)公司提供對(duì)應(yīng)的服務(wù)和方案，加之部分工廠通常是借用現(xiàn)有的舊工廠，因此對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，合規(guī)問(wèn)題往往集中爆發(fā)于產(chǎn)線(xiàn)安裝到調(diào)試驗(yàn)收以及最后工廠運(yùn)營(yíng)階段。中國(guó)企業(yè)需要在這三個(gè)階段提供特別的關(guān)注。
在這三個(gè)階段，相信企業(yè)都非常關(guān)心環(huán)保和消防的相關(guān)法規(guī)。可以說(shuō)，這類(lèi)法規(guī)在不同的州市，檢查單位的主觀性判斷影響較大，因此本文不展開(kāi)通用性的介紹，如特別感興趣，也歡迎聯(lián)系TüV南德，我們也會(huì)基于項(xiàng)目提供特別建議和支持。
除此之外，“安全”一直是重中之重，最主要的監(jiān)管單位是美國(guó)職業(yè)安全和健康管理局（OSHA）。目前OSHA針對(duì)企業(yè)的罰款也是屢見(jiàn)不鮮。對(duì)于設(shè)備和產(chǎn)線(xiàn)的制造，大部分參與的又都是中國(guó)企業(yè)，設(shè)備和產(chǎn)線(xiàn)不僅有電氣安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，還有部分其它標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，例如機(jī)械安全、粉塵和氣體的防爆安全等，法規(guī)雖然并未強(qiáng)制企業(yè)提交第三方報(bào)告或證書(shū)，但是因此產(chǎn)生的遺漏或不合規(guī)往往更容易成為工人投訴、OSHA處罰的緣由，當(dāng)監(jiān)管單位列出明確的標(biāo)準(zhǔn)或條款時(shí)，經(jīng)營(yíng)者無(wú)法自證、束手無(wú)策。罰款、停業(yè)、整改等帶來(lái)一系列的成本和代價(jià)更加令人惋惜遺憾。這里我們按照過(guò)往美國(guó)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合鋰電產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，針對(duì)設(shè)備和產(chǎn)線(xiàn)相關(guān)主要流程，提醒企業(yè)主提前關(guān)注事項(xiàng)如下：
針對(duì)設(shè)備和產(chǎn)線(xiàn)，如企業(yè)對(duì)以上關(guān)注點(diǎn)提前做好相關(guān)工作布局，將有利于業(yè)主和制造商控制好增值成本、項(xiàng)目周期以及降低海外合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然，合規(guī)性是一個(gè)重要話(huà)題，特別是對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)，不能排除法律成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一種合法手段，更不能輕視工人安全利益作為政客贏取選票的一項(xiàng)工具。
基于此，經(jīng)營(yíng)者需要吸取此前日韓企業(yè)出海所經(jīng)歷的種種彎路，已經(jīng)發(fā)生的處罰案例或罷工教訓(xùn)也歷歷在目，希望企業(yè)針對(duì)建廠的每一個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)都給予足夠的重視。下面我們也總結(jié)了與美國(guó)建廠相關(guān)的監(jiān)管單位以及各自所關(guān)注的領(lǐng)域。
04.監(jiān)管單位舉例
美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局
CBP, U.S. Customs and Border Protection
CBP負(fù)責(zé)管理和執(zhí)行海關(guān)法律，確保貨物和人員的合法進(jìn)出美國(guó)。除了檢查進(jìn)出口貨物。還負(fù)責(zé)征收關(guān)稅和稅款，打擊走私和偷稅漏稅的行為。同時(shí)，假冒偽劣產(chǎn)品和違法貿(mào)易行為也都將被CBP關(guān)注和監(jiān)管。因此，我們相關(guān)設(shè)備或原料進(jìn)入美國(guó)本土需要關(guān)注的第一道關(guān)卡。
參考：https://www.cbp.gov/
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食品和藥品管理局
FDA, Food and Drug Administration
FDA其實(shí)不僅針對(duì)食品、藥品以及化妝品進(jìn)行監(jiān)督管轄，實(shí)際上輻射和放射類(lèi)產(chǎn)品也是作為FDA管轄的一部分。但是對(duì)于這一類(lèi)產(chǎn)品FDA所管轄的方式與食品、藥品不同，這類(lèi)產(chǎn)品小到我們過(guò)去所經(jīng)常使用的CD機(jī)，大到我們鋰電產(chǎn)線(xiàn)常用的激光類(lèi)設(shè)備。我們都需要遵守相關(guān)規(guī)則“注冊(cè)”或“備案”，并獲得器械與放射衛(wèi)生中心（CDRH, Center for Devices and Radiological Health）所提供的accession number。該號(hào)碼將會(huì)用于清關(guān)。
參考：https://www.fda.gov/
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美國(guó)國(guó)家環(huán)保署
EPA
環(huán)保署致力于確保民眾擁有清潔的空氣、土地和水，并為國(guó)家減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)提供科學(xué)基礎(chǔ)，促進(jìn)民眾和企業(yè)的環(huán)保意識(shí)。同時(shí)也承擔(dān)著監(jiān)督和執(zhí)法的任務(wù)。EPA有權(quán)力針對(duì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的危害和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行調(diào)查，對(duì)違反環(huán)境法規(guī)的行為進(jìn)行處罰和糾正。對(duì)于鋰電行業(yè)工廠，與環(huán)境有關(guān)的原材料、電解液、金屬粉塵等都與環(huán)境和排放息息相關(guān)。環(huán)保署分空氣與輻射辦公室（OAR）、化學(xué)品安全和污染預(yù)防辦公室（OCSPP）、水資源辦公室 (OW)、執(zhí)法與合規(guī)保證辦公室 (OECA)等相關(guān)部門(mén)，他們會(huì)與內(nèi)部或外部如OSHA共同開(kāi)展相關(guān)工作。相關(guān)的法規(guī)包括：《清潔空氣法案》(CAA)，《清潔水法》(CWA)，《資源保護(hù)和回收法》(RCRA)等。
參考：https://www.epa.gov/
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美國(guó)職業(yè)安全和健康管理局
OSHA
OSHA是與工廠建設(shè)和運(yùn)營(yíng)關(guān)聯(lián)要素最多的政府單位。其主要職責(zé)是確保美國(guó)工作場(chǎng)所的安全和健康。作為美國(guó)勞工部的執(zhí)法機(jī)構(gòu)，OSHA負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行工作場(chǎng)所的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督和檢查這些標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。并且認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為美國(guó)國(guó)家認(rèn)可試驗(yàn)室（NRTL, Nationally Recognized Testing Laboratory ）也是在OSHA的授權(quán)下開(kāi)展產(chǎn)品認(rèn)證或現(xiàn)場(chǎng)貼標(biāo)等認(rèn)證服務(wù)的。
OSHA的工作依據(jù)來(lái)源于聯(lián)邦法規(guī)《CFR1910：職業(yè)安全和健康安全條例》。
參考：https://www.osha.gov/
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05.建廠設(shè)施與關(guān)注單位
